Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1468 
  Notifica regolarita' pratica: AIFA/V&A/P/71647 del 11/07/2016 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco  rinnovato,  6  -  Milanofiori
Nord Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DYSPORT 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate (AIC n.
028362) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Type IAIN - B.V.a.1 d) Single update of Plasma Master File  in  the
marketing authorization dossier of a medicinal product (PMF 2nd  step
procedure) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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