Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Specialita' medicinale:  VEREGEN  codici  confezioni:  043866019  -
043866021 
  DE/H/1659/001/IA/035/G Codice pratica: C1A/2015/4508 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE): 1234/2008: Gruppo
di due variazioni di Tipo IA: n. A.4): Modifica del nome di  un  sito
di controllo della qualita' (da LAT GmbH Dr. Tittel a LPU  Labor  für
Pharma- und Umweltanalytik GmbH); n. A.5.b): modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito non  responsabile  del  rilascio  dei
lotti (da BSL Bioservice  Scientific  Laboratories  GmbH  a  Eurofins
BioPharma Product Testing Munich GmbH). 
  DE/H/1659/001/IB/034 Codice pratica: CIB/2015/3410 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di Tipo IB n B.I.a.2.e): modifica minore del processo di
produzione  del  principio  attivo  con  conseguente  modifica  della
restricted part dell'Active Substance Master File. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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