Comunicazione    relativa    all'annullamento    della     variazione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   medicinale
                             PLACENTEX. 
 

  Oggetto:  Estratto  del   provvedimento   di   annullamento   della
variazione dell'AIC, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale P. II  n.145
del 17/12/2015, ai sensi della determinazione  AIFA  del  25/08/2011:
"Determina recante attuazione del comma 1bis dell'art.  35  del  D.L.
24/04/2006, n.219" (Gazzetta Ufficiale  Serie  generale  n.  204  del
02/09/2011) 
  Codice Pratica n. N1B/2015/4043 medicinale PLACENTEX. 
  Codice Farmaco: 004905 (tutte le confezioni) 
  Variazione di tipo IB tipologia B.I.a.2.a relativa alla specialita'
medicinale per uso umano PLACENTEX. 
  Titolare AIC Mastelli S.r.l. Codice fiscale n. 00069630085 
  Codici  confezione:  tutte,  quale  modifica  apportata  ai   sensi
dell'art.35, comma 1bis,  del  D.L.  24  /04/2006,  n.219  e  s.m.i.,
pubblicato,  secondo   i   termini   previsti   dall'art.   2   della
determinazione AIFA del 25/08/2011:" Determina recante attuazione del
comma 1bis dell'art. 35 del D.L. 24  /04/2006,  n.219",  dalla  Ditta
Mastelli S.r.l. in data 17/12/2015  sulla  GU  Parte  II  n.  145  e'
annullato d'ufficio, ai sensi del combinato disposto degli artt.  20,
comma 3 e 21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i.. 
  Il presente provvedimento e'  pubblicato  per  estratto  sulla  GU,
Parte II, a cura dell'Azienda, come  da  Comunicato  del  12/02/2013,
disponibile sul sito istituzionale dell'AIFA: "Atti  di  annullamento
delle variazioni di tipo I soggette al silenzio assenso", ed entra in
vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. 

                      L'amministratore delegato 
                      Laura Cattarini Mastelli 

 
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