Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: NORVASC (amlodipina besilato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  5mg compresse AIC n. 027428010 
  10mg compresse AIC n. 027428022 
  Procedura n.: UK/H/5127/01-02/IA/022/G 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Specialita'  Medicinale:  AMLODIPINA  Pfizer   Italia   (amlodipina
besilato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  5mg compresse AIC n. 027444013 
  10mg compresse AIC n. 027444025 
  Procedura n.: UK/H/5127/05-06/IA/022/G 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: AMLODIPINA Pfizer (amlodipina besilato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  5mg & 10mg compresse AIC n. 043044(tutte le confezioni) 
  Procedura n.: UK/H/5552/01-02/IA/009/G 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Procedura n.: Procedura n. UK/H/xxxx/IA/465/G 
  Codice pratica: C1A/2016/2214 
  Tipo di modifica: Modifica tipo IA A.7 - Soppressione dei  siti  di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato nel fascicolo) - Eliminazione il  sito  di  produzione  del
prodotto finito, Pfizer Pharmaceuticals LLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX16ADD7272