Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  Galderma  Italia  S.p.A.   -   Sede   Legale:   Via
dell'Annunciata, 21 - 20121 Milano. 
  Medicinale: ETRIVEX 500 microgrammi/g shampoo; 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 037769 (tutte le confezioni); 
  Codice     Pratica     N.     C1A/2016/2007     (Procedura      EU:
UK/H/0872/001/IA/0026); 
  Tipologia variazione: tipo IAIN B.II.b.1.a)  Aggiunta  di  un  sito
alternativo per il confezionamento secondario: Pharma Distri  Center,
Eigenlostraat 5, Sint-Niklaas, 9100 Belgio 
  Medicinale: EPIDUO 0,1% /2,5% gel; 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 038261 (tutte le confezioni); 
  Codice     Pratica     N.     C1A/2016/2008     (Procedura      EU:
SE/H/0664/001/IA/045) 
  Tipologia variazione: tipo IAIN B.II.b.1 a)  Aggiunta  di  un  sito
alternativo per il confezionamento secondario: Pharma Distri  Center,
Eigenlostraat 5, Sint-Niklaas, 9100 Belgio 
  Medicinale: EFACTI 10 mg/g crema 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 043463 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica N. C1A/2016/2023 (Procedura EU: SE/H/1428/IA/004/G) 
  Tipologia variazione:  Grouping  di  n.  3  Tipo  IA  A.1  Modifica
dell'indirizzo del Titolare AIC in Portogallo; B.II.b.1.a):  Aggiunta
di un sito alternativo  per  il  confezionamento  secondario:  Pharma
Distri  Center,   Eigenlostraat   5,   Sint-Niklaas,   9100   Belgio;
B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito alternativo per  il  confezionamento
secondario: Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin  Industrial  Park,
Paola PLA3000 Malta 
  Medicinali: ETRIVEX 500 microgrammi/g shampoo  -  A.I.C.  (prime  6
cifre): 037769; EPIDUO 0,1% /2,5%  gel  -  A.I.C.  (prime  6  cifre):
038261; EFRACEA 40 mg capsule rigide a rilascio modificato  -  A.I.C.
(prime 6 cifre): 039130; PLIAGLIS 70 mg/g + 70 mg/g  crema  -  A.I.C.
(prime 6 cifre): 041546; SILKIS 3 microgrammi per grammo di  unguento
- A.I.C. (prime 6 cifre): 035765; METVIX  160  mg/g  crema  -  A.I.C.
(prime 6 cifre): 035995; Confezioni: tutte le confezioni 
  Codice Pratica N. C1A/2016/1944 (Procedura EU:  NL/H/xxxx/IA/419/G)
Tipologia   variazione:   Supergrouping   Tipo   IA   A.1    Modifica
dell'indirizzo del Titolare AIC in Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Daniela D'Apolito 

 
TX16ADD7313