Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' medicinale: RANIDIL. 
  Confezioni e numeri di AIC: 150 mg compresse effervescenti - 20 cpr
(024447070),  300  mg  compresse  effervescenti  -  10  cpr  (AIC  n.
024447094). 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.: 
  Var. tipo IB B.II.e.1.a.1 Modifica del confezionamento primario del
prodotto finito: aggiunta  di  un  filtro  disidratatore  a  setaccio
molecolare in alternativa al gel di silice inserito nel tappo; 
  Codice pratica N1B/2016/1783. Data di approvazione: 29 luglio 2016. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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