Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: REPITA 
  Confezioni e numeri di AIC: 4 g + 500 mg polvere per soluzione  per
infusione " 1 flaconcino di polvere AIC: 037511021 
  Codice pratica: N1B/2016/1536 
  Tipo di modifica: Variazione B.II.e.4 c - Modifica  della  forma  o
delle dimensioni del contenitore o  della  chiusura  (confezionamento
primario). 
  Modifica apportata: da flacone di vetro tipo Il con capacita' di 77
ml a flacone di vetro tipo Il, con capacita' di 68 ml. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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