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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les Ulis - 91958 Courtaboeuf - Cedex - Francia Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/xxxx/IA/098/G che comprende: Albumina LFB - MRP n. FR/H/223/01/IA/040/G Wilfactin - MRP n. FR/H/274/01/IA/045/G Codice Pratica: C1B/2015/1927 Specialita' Medicinale: ALBUMINA LFB Confezioni e numero AIC: "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone di vetro da 50 ml" AIC n. 036176016, "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone di vetro da 100 ml" - AIC n. 036176028, "200 mg/ml soluzione per infusione" 6 sacche in pp da 100 ml - AIC 036176042, "200 mg/ml soluzione per infusione" 6 sacche in pp da 50 ml - AIC 036176030 Specialita' MedicinalE: WILFACTIN Confezioni e numero AIC: "100 UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da 1000 IU polvere + 1 fiala in vetro da 10 ml solvente + sistema di trasferimento - AIC n. 037392014 Confezioni e numero AIC: "100 UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da 500 IU polvere + 1 fiala in vetro da 5 ml solvente + sistema di trasferimento - AIC n. 037392026 Confezioni e numero AIC: "100 UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da 2000 IU polvere + 1 fiala in vetro da 20 ml solvente + sistema di trasferimento - AIC n. 037392038 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m.. N. 1 variazione di tipo IAIN n. B.V.a.1.d): Aggiunta di Plasma Master File aggiornati che non influenzano le proprieta' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Gilbert D'Ambrosio TX16ADD7603