Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: GB Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SERTAM 
  Codice pratica n. N1B/2016/1686 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  20  mg  compresse,  20  compresse  AIC
034425049 
  Tipo di modifica: Grouping costituito dalle seguenti variazioni: 
  Tipo IB B.II.b.1.e) Aggiunta di un sito di produzione del  prodotto
finito: sito in cui si effettuano tutte le fasi di produzione eccetto
confezionamento primario,  confezionamento  secondario,  controllo  e
rilascio: aggiunta di GENETIC Spa a Doppel Farmaceutici S.r.l. 
  Tipo IAIN  B.II.b.1.b)  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto  finito:  sito  di  confezionamento  primario:  aggiunta  di
GENETIC Spa a Doppel Farmaceutici S.r.l. 
  Tipo IAIN  B.II.b.1.a)  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito: sito  di  confezionamento  secondario:  aggiunta  di
GENETIC Spa a Doppel Farmaceutici S.r.l. 
  Tipo IAIN B.II.b.2.c)2 Aggiunta di un  sito  dove  si  effettua  il
rilascio dei lotti del prodotto  finito,  incluso  il  controllo  dei
lotti: 
  aggiunta di GENETIC Spa a Doppel Farmaceutici S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data
discadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
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