Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento CE 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' medicinale: GONASI HP 5.000 UI/1 ml 
  AIC 003763. Confezione: 277 
  Cod. pratica N1B/2016/1798. 
  Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/78005 del 27/07/2016 
  Var. IB B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto  del  prodotto
finito  f)  aggiunta,  in  alternativa  alle  dimensioni  del   lotto
approvate di 18.000 e 36.000 flaconcini, di una dimensione del  lotto
dei flaconcini di liofilizzato da 5.000 UI pari a 66.500  flaconcini,
senza modifica di processo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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