COOP ITALIA SOCIETA' COOPERATIVA
Sede: via del Lavoro nn. 6-8 - Casalecchio di Reno (BO)
Partita IVA: 01515921201

(GU Parte Seconda n.93 del 6-8-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale:  IBUPROFENE  COOP   Bambini   100   mg/5ml
sospensione orale gusto fragola senza zucchero - flacone  da  150  ml
con siringa dosatrice  AIC  n.  043197019;  sospensione  orale  gusto
arancia senza zucchero - flacone da 150 ml con siringa dosatrice  AIC
n. 043197021. 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2016/1550 
  Tipologia Variazione: Grouping di variazioni tipo IA - B.III.1. a.2
- Aggiornamento del Certificato di conformita' alla Ph.Eur presentato
da  un  fabbricante  di  principio  attivo  gia'  approvato   (Shasun
Pharmaceuticals  Limited):  da  R1-CEP  1996-061-Rev  08   a   R1-CEP
1996-061-Rev 09; da R1-CEP 1996-061-Rev 09 a R1-CEP 1996-061-Rev  10;
da R1-CEP 1996-061-Rev 10 a R1-CEP 1996-061-Rev11 
  Specialita' Medicinale: PARACETAMOLO COOP 500 mg compresse- AIC  n.
030350019 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2016/1465 
  Tipologia Variazione: Variazione tipo  IAin  -  A.5.a)  -  Modifica
dell'indirizzo del produttore di prodotto  finito,  responsabile  del
rilascio dei lotti da Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  NTM  SpA,  Via
dell'Artigianato, 8/10, 24041 - Brembate (Bergamo) -  Italia  a  Fine
Foods & Pharmaceuticals NTM SpA, Via  Grignano  43,  24041-  Brembate
(Bergamo)-Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Gianluca Taurisano 

 
TX16ADD7735
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.