Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: SIRDALUD, AIC 025852 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2016/1623 
  Comunicazione regolarita' pratica: 25.07.2016 
  Variazione tipo IB, B.I.a.1.z - Aggiunta di  un  fabbricante  della
materia   prima   4-ammino-5-cloro-2,1,3-benzotiadiazolo:   Xiangshui
Taishe Chemical Co., Ltd., Xiangshui Ecological  Chemical  Industrial
Park Xiangshui, Yangcheng City, Jiangsu, P.R. Cina. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX16ADD7752