Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale:  FENOBARBITALE  SODICO  HOSPIRA  100mg/1ml,
soluzione iniettabile, in  tutte  le  confezioni  e  numeri  di  AIC:
030061. 
  Codice pratica N1B/2016/1769. Tipo IB Grouping.  Tipo  B.II.f.1  d)
variazione per modificare la modalita' di conservazione del  prodotto
finito da conservare  a  una  temperatura  non  superiore  a  25°C  a
conservare tra 2°C e 8°C. Tipo  B.II.f.1  d)  modifica  del  processo
produttivo del prodotto finito eliminando  la  fase  del  trattamento
termico a 100°C per 30 minuti. 
  Decorrenza delle modifiche:dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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