Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2016/1265 
  N° di Procedura Europea: AT/H/0190/002/IA/018/G 
  Specialita' medicinale: HAEMOBIONINE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: HaemoBionine 500  U.I.  AIC  039072020,
HaemoBionine 1000 U.I. AIC 039072032 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N° e tipologia variazione: Grouping di due variazioni  classificate
B.V.a.1.d) (IAIN) - Procedura di Second Step per l'inclusione  di  un
PMF aggiornato 
  Da: Biotest PMF EMEA/H/PMF/000009/05/II/015/G 
  a: Biotest PMF EMEA/H/PMF/000009/05/AU/016/G 
  Da: CAF PMF EMEA/H/PMF/000010/06/AU/012/G 
  a: CAF PMF EMEA/H/PMF/000010/06/AU/013/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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