Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Astrazeneca S.p.A.- Palazzo Ferraris -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Specialita' medicinale: UNIPRIL 
  Confezioni e numeri di AIC:  "10  mg  compresse  rivestite"  -  AIC
027166077 
  Codice Pratica: C1B/2016/1811 depositata in data 15/06/2016. 
  N° di Procedura di mutuo riconoscimento n.: DE/H/2812/003/1B/015 
  Modifica: Variazione tipo IB n. B.II.b.4 a) - Change in  the  batch
size of the  finished  product  -  Up  to  10-fold  compared  to  the
currently approved batch size. 
  Fine Procedura Europeo: 25 Luglio 2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Carlo Simone Massenti 

 
TX16ADD7894