Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TOMUDEX 2 mg,  polvere  per  soluzione  per
infusione, 1 flaconcino numero di AIC: 031251010. 
  Codice pratica: N1A/2016/1742. Tipo IAIN, B.II.b.2  c)  1  Modifica
del sito di rilascio lotti da  Hospira  UK  Limited  Queensway  Royal
Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW (United Kingdom) a  Hospira  UK
Limited, Horizon  Honey  Lane  Hurley,  Maidenhead,  SL6  6RJ  (Regno
Unito). Data di implementazione: 18/07/2016. 
  IRINOTECAN  HOSPIRA  20  mg/ml,  concentrato  per   soluzione   per
infusione, in tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC: 037037. 
  Codice pratica: C1A/2016/2087. Modifica PT/H/190/001/IA/083/G. Tipo
IA Grouping.  Tipo  IAIN  B.II.b.2  c.1  Sostituzione  del  sito  del
rilascio dei lotti (escluso  il  controllo  dei  lotti/le  prove)  da
Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa, Warwickshire  CV31
3RW Regno Unito a Hospira UK  Limited,  Horizon  Honey  Lane  Hurley,
Maidenhead, SL6 6RJ Regno Unito. Tipo IA A.5. b) Cambio indirizzo del
produttore del prodotto finito da Hospira  Australia  Pty  Ltd  Lexia
Place, Mulgrave, Victoria, 3170 Australia a Hospira Australia Pty Ltd
1-5, 7-23 and 25-39 Lexia Place  Mulgrave  Victoria  3170  Australia.
Tipo IAIN A.1 Cambio indirizzo del titolare A.I.C. nel Regno Unito da
Hospira UK Limited Queensway Leamington  Spa  Warwickshire  CV31  3RW
Regno Unito a Hospira UK Limited Horizon Honey Lane Hurley Maidenhead
SL6 6RJ Regno Unito. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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