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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 e s.m.i. Nome del medicinale: PERIOCHIP Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 034089019 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2015/2824 Numero di procedura: MRP n. UK/H/0212/01/IB/38 Modifica di tipo IB categoria n. C.I.z consistente nell'introduzione dell'Environmental Risk Assessment Justification (ERA). Codice Pratica: C1A/2016/956 Numero di procedura: MRP n. UK/H/0212/01/IA/39/G Grouping of Variations: modifica di tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione del sito di confezionamento secondario Prestige Promotion GmbH (Germania); modifica di tipo IA categoria B.III.1.b.3 consistente nella presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2003-172-Rev 01 da parte del produttore gia' approvato Gelita Group (Germania) per l'eccipiente gelatina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD8024