Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Visufarma S.p.A 
  Codice pratica: N1B/2016/1829 
  Specialita' medicinale: VISUBLEFARITE (AIC n 020085027); 
  Tipo di modifica: Variazioni di  tipo  IB  B.II.a.3.b)6.  Modifiche
nella  composizione  (eccipienti)  del   prodotto   finito   e   piu'
precisamente: sostituzione di un solo eccipiente  con  un  eccipiente
comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e  a  livello
simile. 
  Codice pratica: N1B/2016/1875 
  Specialita' medicinale: VISUMIDRIATIC FENILEFRINA (AIC n 020698015) 
  Tipo  di  modifica:  Variazione   di   tipo   IB   B.III.1.a.5.   -
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea   aggiornato   per   una   sostanza   attiva   (Phenylephrine
Hydrochloride): Certificato aggiornato presentato da  un  fabbricante
gia' approvato (Siegfried PharmaChemikalien Minden Gmbh) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             Amministratore delegato - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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