SANOFI PASTEUR MSD S.N.C.

Rappresentata in Italia da Sanofi Pasteur MSD S.p.A.

Sede: via degli Aldobrandeschi 15 - 00163, Roma

(GU Parte Seconda n.104 del 1-9-2016)

 
               Comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD Snc  -  162  avenue  Jean  Jaures,
69007 Lione (Francia) 
  Medicinale: IMOVAX POLIO 
  Codice Confezioni: (029310) - tutte le confezioni 
  Numero di procedura: DE/H/xxxx/WS/146 
  Codice Pratica: N1B/2016/770 
  N° e Tipologia della variazione: IB - B.2.f.1.e) 
  Natura della variazione: Modifica delle specifiche alla  shelf-life
del vaccino inattivato della poliomielite (IPV) per  il  "Final  Bulk
Product (FBP)" e per il "Filled Product (FP)". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
TX16ADD8146
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.