Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: SE/H/478/01/IB/42/G (C1B/2016/1066) 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in: via  del
Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 85mg 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10mg polvere e
1 flaconcino in polipropilene 50ml solvente - A.I.C. n. 037598024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping  di  variazioni  per  il  miglioramento  del  test   delle
impurezze (B.I.b.2.a) e l'estensione  del  periodo  di  retest  della
sostanza attiva (B.I.d.1.a.4). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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