Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: NAPROSYN 
  Confezione  e  Numero  di  AIC:  Naprosyn  500  mg  granulato   per
sospensione orale - AIC n. 023177138 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i 
  Codice pratica: N1B/2016/1904. 
  Grouping of variations  costituito  da:  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione per tutto  il  processo  produttivo  del  prodotto  finito
incluso confezionamento primario e secondario, controllo  e  rilascio
dei lotti (FINE FOODS & PHARMACEUTICALS  N.T.M.  S.p.A)  e  modifiche
analitiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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