Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m e del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.
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  Specialita' DOLAUT MONO - Codici confezioni 038353013 - 038353025 
  Codice Pratica N1A/2016/1802 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. A.7 
  Modifica  apportata:  soppressione  del  produttore  del  principio
attivo ARCH Pharmalabs Ltd (India). 
  Codice Pratica N1B/2016/1907 
  Tipologia  variazione:  Gruppo  di  4   variazioni   Tipo   IB   n.
B.II.b.1.e); Tipo IAIN n. B.II.b.1.b); Tipo IAIN n. B.II.b.1.a); Tipo
IAIN n. B.II.b.2.c)2. 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  di  Altergon  Italia  S.r.l.,  Area
Industriale - Morra de Sanctis  (AV),  quale  sito  di  fabbricazione
alternativo per tutte le fasi di produzione del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica Tipo IB: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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