Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale: EFEDRINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029835 Confezioni: Tutte. 
  Specialita' Medicinale: AMINOFILLINA GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029827 Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica: N1A/2016/1646 Grouping  di  2  Variazioni  Tipo  IA
b.III.1a2:  Aggiornamento  CEP  per  la  sostanza   attiva   Efedrina
cloridrato da R1-CEP 2006-234-Rev 00 a  R1-CEP  2006-234  Rev  01  da
parte del produttore gia' approvato. 
  Aggiornamento CEP per la sostanza  attiva  Teofillina-Etilendiamina
Anidra da R1-CEP 2007-288-Rev 00 a R1-CEP 2007-288 Rev  01  da  parte
del produttore gia' approvato. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX16ADD8246