Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  (CE)  n.
                  1234/2008 e successive modifiche. 
 

  Titolare: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: OFUXAL 10 mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -  30
compresse 
  AIC 041657014 
  Codice Pratica N1A/2016/1710 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a)2. Presentazione CEP aggiornato per la
sostanza attiva alfuzosina cloridrato - R1-CEP 2006-208-REV 02  -  da
parte di un produttore gia' approvato MSN Laboratories Limited-India 
  Medicinale: SABA 320 mg capsule molli - 16 capsule 
  AIC 026817027 - 30 capsule - AIC 026817041 
  Codice Pratica N1A/2016/1687 
  Variazione Tipo IAIN B.III.1.a) 1 - Presentazione nuovo CEP per  la
sostanza attiva Saw Palmetto Extract - R0 CEP 2014-181-REV  00  -  da
parte di un produttore gia' approvato BERNETT SRL - Viale  Ortles  12
-Milano - Siti produttivi: Bernett Srl - Strada Statale Dei  Cairoli,
Km 53 - 27030 Palestro - PV e Indena Srl - Via Don Minzoni 6 -  20090
Settala MI. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

       Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - L'amministratore unico 
                      dott. Francesco Bertacco 

 
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