Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO ZENTIVA 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezione e Numero di AIC : 40 mg compresse gastroresistenti -  14
compresse - A.I.C. n. 038881013 
  Codice Pratica n. C1A/2015/1840 - procedura n.  IT/H/292/001/IA/035
- variazione Tipo IAIN n.  B.III.1.a)3:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea  (CEP  n.  R0
CEP-2010-060-Rev  01)  da  parte  di   un   nuovo   produttore   (MSN
Laboratories  Private  Limited,  India)  per  il   principio   attivo
pantoprazolo sodico sesquidrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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