MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo n. 15 - Milano
Capitale sociale: € 6.500.000,00
Codice Fiscale: 01689550158

(GU Parte Seconda n.107 del 8-9-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Titolare AIC: Mediolanum farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica N1A/2016/1905 
  Variazione Tipo IA, A.7): eliminazione del sito di  produzione  del
principio attivo Ceftriaxone sodico sterile HANMI FINE CHEMICALS  CO.
LTD.,  59,  Gyeongje-ro,  Korea  (Republic  of)-429-848   Siheung-si,
Gyeonggi-do. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX16ADD8353
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.