Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale - AIC/Denominazione/Confezione: 
  004975013 - SOLUZIONE SCHOUM soluzione orale - Flacone da 550 g 
  004975025 - SOLUZIONE SCHOUM FORTE soluzione orale - Flacone da 250
g 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1801 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 3 Tipo IA B.II.e.4.a  Modifica
del confezionamento primario - Modifica della  forma  del  flacone  e
Modifica della dimensione del tappo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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