Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: NORFLOXACINA ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 025000023 - 400 mg capsule rigide  -
14 capsule 
  Codice pratica: N1B/2016/1845 
  Modifica di Tipo IB categoria B.II.d.1.c) consistente dell'aggiunta
del test delle impurezze (singole note, incognite e totali),  sia  al
rilascio che al termine della validita' del prodotto finito. I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD8411