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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.A. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: Specialita' Medicinale: FENKID AIC 036072027 - "20 mg/ml sospensione orale" flacone 150 ml Codice Pratica: N1A/2016/1823 Var. B.III.1.a.2 (tipo IA): Presentazione di un CEP aggiornato per l'ibuprofene da parte del produttore gia' autorizzato Si Group, Inc, USA (ex Albemarle), da: R1-CEP 1996-058-Rev 04 a: R1-CEP 1996-058-05. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX16ADD8525