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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chemi S.p.A. Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: OCTREOTIDE CHEMI (octreotide acetato) 50-100-500 mcg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Codice A.I.C. : 040625 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2016/2195 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: MRP n. IT/H/0227/001-003/IA/017/G Grouping Variation comprensiva di n. 2 Variazioni di Tipo IA n. B.II.e.7b) Inserimento di Becton Dickinson Mexico SA e Sterigenics come fornitori di "barrels" utilizzati per la produzione di octreotide siringhe preriempite. Data di implementazione: luglio 2015 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Mauro Attolini TX16ADD8547