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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ABSORCOL Confezioni e numeri di AIC: Tutte (AIC n. 036018) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Codice pratica: C1A/2016/2727 Proc. MRP n. DE/H/XXXX/IA/816/G - Var. IA: A.7 Eliminazione del sito Schering-Plough (Avondale) Company Rathdrum, Irlanda come sito alternativo di produzione e controllo del principio attivo ezetimibe. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci TX16ADD8559