Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV 
  Specialita' medicinale: ZOREEDA 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
043019 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1)    Cod.    Pratica:     C1A/2015/1692     -     Procedura     n.
AT/H/0517/001-002/IA/006/G: tipo  IA,  B.II.e.3.a)  Modifiche  minori
delle procedure analitiche Drop test e Count test per l'erogatore con
indicatore di dose; Tipo IA, B.II.e.4.a)  Modifica  delle  dimensioni
della busta di gel di silice. 
  2)    Cod.    Pratica:     C1A/2015/1694     -     Procedura     n.
AT/H/0517/001-002/IA/007: tipo IAin, B.II.b.2.c).1 Aggiunta di  Cipla
Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600  Anversa,  Belgio,  quale  sito
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  3)    Cod.    Pratica:     C1A/2015/3652     -     Procedura     n.
AT/H/0517/001-002/IA/008:  tipo   IAin,   B.II.b.1.a)   Aggiunta   di
Logifarma  S.r.l.,  Via  Campobello  1,  00040  Pomezia,  quale  sito
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
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