Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Proge Medica  S.r.l.  Largo  Donegani,  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita' medicinale: ECOCILLIN 
  Confezione e n. AIC: 
  "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali"  -  3  Capsule  -  AIC  n.
035598010 
  "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali"  -  6  Capsule  -  AIC  n.
035598022 
  Codice Pratica N1B/2015/3821 
  Variazione n. B.I.d.1.a.4) Tipo IB: estensione  di  un  periodo  di
ripetizione della prova di stoccaggio sulla base  di  dati  in  tempo
reale: sostanza attiva  Lactobacillus  Plantarum  P17630  concentrata
liofilizzata, quando conservata a -20°C +/- 5°C:  da  24  mesi  a  48
mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
TX16ADD8623