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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: VYTORIN Confezioni e numeri AIC: Tutte Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. Codice Pratica: C1A/2016/2371 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/0815/G Variazione Tipo IA, A.7): eliminazione del sito DSM Fine Chemicals Austria Nfg GmbH & Co. KG, DSM Pharma Chemicals, Linz, Austria, attualmente registrato come sito alternativo di produzione del principio attivo simvastatina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX16ADD8737