Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: ADRENALINA AGUETTANT  1  mg/10ml  (1:10.000)  soluzione
iniettabile in siringa preriempita AIC 044077, in tutte le confezioni
autorizzate. 
  Titolare AIC: Laboratoire Aguettant 
  Procedura europea n. UK/H/5688/01/IB/001 
  Codice Pratica: C1B/2016/1002 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.d.1 c) 
  Tipo di Modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova 
  Modifica Apportata: Aggiunta  di  un  test  per  L-Adrenalina  alle
specifiche del prodotto finito. Il periodo di validita' del  prodotto
finito  viene  pertanto  ridotto  a  18  mesi   con   condizioni   di
conservazione "Non conservare a  temperatura  superiore  a  25°C".  I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in GU. 

                         Il capo farmacista 
                          Marie-Alice Lalo 

 
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