Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Codice pratica n.: N1B/2016/1018 
  Medicinale: KESSAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  << 10 mg compresse>> 30 compresse - AIC.n. 027433010 
  << 20 mg compresse>> 30 compresse - AIC.n. 027433022 
  Titolare  AIC:  Orion  Corporation,  Orionintie  1,   02200   Espoo
Finlandia 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.II.b.2.z) 
  Modifica apportata: sostituzione  di  un  fabbricante  responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti, compresi  il  controllo
dei lotti/le prove da Orion Corporation Orion Pharma - Turku ad Orion
Corporation Orion Pharma - Espoo -Finlandia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Rossella Pietrantonio 

 
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