Comunicazione notifica regolare UVA del 14/09/2016 - Prot. n. 92867 
 

  Medicinale: LENIRIT MICOSI 1% crema, tubo da 30 g 
  Codice farmaco: 036932010 - Codice Pratica n. N1B/2016/30 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi degli art. 78 e 79 del D. Lgs. n. 219/2006 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alla
confezione  sopra  elencata,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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