Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN (itraconazolo) 
  Confezione e codice AIC 
  10 mg/ml soluzione orale - flacone da 150 ml AIC n. 027814021 
  Codice pratica: N1A/2016/1657 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping  Variation  composta  da  n.  2  Variazioni  Tipo  IA   n.
B.III.1.a)2 : 
  Aggiornamento del CEP da parte  di  Janssen  Pharmaceutica  N.V.  -
Belgium, produttore autorizzato di sostanza attiva: 
  1) Aggiornamento  del  CEP  da  R1-CEP  2001-140-Rev  02  a  R1-CEP
2001-140 Rev 03 
  Data di implementazione: 30.04.2015 
  2) Aggiornamento del  CEP  da  R1-CEP  2001-140  Rev  03  a  R1-CEP
2001-140 Rev 04 
  Data di implementazione: 31.05.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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