Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PRESCOFIL 
  Confezioni e numeri AIC: 041175, in tutte le confezioni autorizzate 
  DCP n. IT/H/387/01-03/IA/07/G - Codice pratica: C1A/2016/2548 
  Grouping of variations  composta  da  una  modifica  di  tipo  IAIN
categoria  B.III.1.a).1  e  una  modifica  di   tipo   IA   categoria
B.III.1.a).2 consistenti nell'introduzione e  nell'aggiornamento  del
CEP per il sito di principio attivo  sildenafil  citrate  attualmente
autorizzato MAPRIMED S.A. - C1440 CNS Buenos Aires: da  ASMF  al  CEP
no. R0-CEP 2013-100-rev 01 
  DCP n. IT/H/387/01-03/IA/08 - Codice pratica: C1A/2016/2550 
  Modifica   di   tipo   IA   categoria    B.III.1.a)2    consistente
nell'aggiornamento del CEP per il principio attivo sildenafil citrate
da parte di un produttore attualmente autorizzato MYLAN  LABORATORIES
LIMITED  531  021  -  India  da  R0-CEP  2012-317-Rev  02  a   R0-CEP
2012-317-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD8852