Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BODIX 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  "0,25  mg/ml   sospensione   da
nebulizzare " 20 contenitori monodose da 2 ml  AIC:  036924013;  "0,5
mg/ml sospensione da nebulizzare " 20 contenitori monodose  da  2  ml
AIC: 036924025. 
  Codice  pratica:  N1B/2016/1691  -  Tipo  di  modifica:  Variazione
B.II.b.4.a: Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto  finito,
fino a 10 volte superiore alla dimensione approvata del lotto; da 500
litri a 1000 litri. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX16ADD8884