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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: VOLTATRAUMA 2%"+" 1% gel, tutte le confezioni - AIC n. 024170 Codice pratica: N1A/2016/1777 Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: n. 5 Tipo IA B.I.b.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il metodo di prova corrispondente - n. 4 Tipo IA B.I.b.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - d) Soppressione di un parametro di specifica non significativo - n. 1 Tipo IA B.I.b.2 Modifica nella procedura di prova di un principio attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - a) Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. Specialita' Medicinale: TRIPTALIDON, tutte le confezioni - AIC n. 038897 Codice pratica: C1A/2016/2671 Codice di procedura EU:NL/H/0629/001-002/1A /027 Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: n.1 Tipo IA, A.7 Eliminazione di un sito di confezionamento secondario - UPS Healthcare Italia (Formello, Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX16ADD8919