Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Medicinale: ARGONAL - Confezioni: 2 g/50 ml sospensione  rettale  7
contenitori monodose da 50 ml; AIC 034254033 - 4 g/100 ml sospensione
rettale 7 contenitori monodose da 100 ml - AIC 034254045 
  Codice Pratica: N1B/2016/1659 
  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Tipologia  variazione:  tipo  IB   B.II.a.3.b.6   Modifiche   nella
composizione (eccipienti) del prodotto  finito.  Sostituzione  di  un
solo eccipiente  con  un  eccipiente  comparabile  avente  le  stesse
caratteristiche funzionali e a livello simile,  da  Carbopol  971P  a
Gomma xantana. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX16ADD8931