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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n 274 Medicinale: QUETIAPINA ALTER Confezioni e numeri A.I.C.: 039744, in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate Codice pratica: N1B/2016/2057 Modifica di Tipo IB unforseen, categoria C.I.z), consistente nell'adeguamento dell' RCP in base alle conclusioni della procedura di Work Sharing n. NL/H/PSUR/0021/005 finalizzata il 22.12.2015. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno stesso della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD9110