LABORATORI ALTER S.R.L.
Sede legale: via Egadi, 7 - 20144 Milano
Partita IVA: 04483510964

(GU Parte Seconda n.117 del 1-10-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                         dicembre 2007 n 274 
 

  Medicinale: QUETIAPINA ALTER 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  039744,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2016/2057 
  Modifica  di  Tipo  IB  unforseen,  categoria  C.I.z),  consistente
nell'adeguamento dell' RCP in base alle conclusioni  della  procedura
di Work Sharing n. NL/H/PSUR/0021/005 finalizzata il 22.12.2015. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno stesso della presente pubblicazione in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD9110
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.