Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  Reckitt  Benckiser  Healthcare  International  Ltd,
103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough, Regno Unito. 
  Medicinale: BENACTIV GOLA 8,75 mg Pastiglie gusto  limone  e  miele
(AIC 033262027 / 039). 
  Codice Pratica n. N1B/2016/2141 - Variazione tipo IB - B.III.2.z  -
Modifica al fine  di  conformarsi  alla  farmacopea  europea  o  alla
farmacopea  nazionale  di  uno  Stato  membro  -  eccipiente  "liquid
sucrose". 
  Codice Pratica n. N1B/2016/2144 - Gruppo di 6 variazioni di tipo IB
unforeseen  -  Modifiche  minori  nella  fabbricazione  del  prodotto
finito. 
  Codice Pratica n. N1B/2016/2146 - Variazione tipo IB - B.II.f.1.d -
Modifica  delle  condizioni  di  stoccaggio  del   prodotto   finito:
"conservare a temperatura inferiore a 25°C". 
  Decorrenza   modifica:dal   giorno   successivo   alla   data    di
pubblicazione in GURI. 

                           Un procuratore 
                     Maria Carmen Gauxachs Calvo 

 
TX16ADD9144