Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' Medicinale: XANAX (alprazolam) 0,5mg, 1mg, 2mg e 3mg compresse a rilascio prolungato Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 025980(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: N1A/2016/1783 Tipologia variazione: Tipo IA n. B.II.d.2 a) - Modifica minore della procedura di prova TA 2984 per la dissoluzione delle compresse a rilascio prolungato. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX16ADD9160