Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                               UNIXIME 
 

  Nell'avviso TX16ADD8985, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale  parte
II n. 116  del  29/09/2016,  riguardante  la  Specialita'  Medicinale
UNIXIME,  relativamente  alle  modifiche  apportate  in  accordo   al
REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  - var. tipo IA - B.II.d.2.a: Modifica della procedura di prova  del
prodotto finito - Modifica minore ad  una  procedura  approvata:  nel
metodo e' stata inserita la  frase  "La  stabilita'  della  soluzione
standard per il titolo e della soluzione campione e' di 72 ore". 
  - var. tipo IAin - A.5.a: Modifica del codice di avviamento postale
(CAP) del sito produttivo  responsabile  del  prodotto  finito  Facta
Farmaceutici S.p.A da Via  Laurentina,  Km  24,730  -  00040  Pomezia
(Roma) a Via Laurentina, Km 24,730 - 00071 Pomezia (Roma). 
  Codice pratica: N1A/2016/2001 
  dove  e'  scritto   "Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione
all'immissione in commercio di specialita' medicinali per  uso  umano
secondo procedura di  mutuo  riconoscimento.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274."  leggasi
"Modifiche  secondarie   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio  di  specialita'  medicinale  per  uso   umano.   Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274."
e dove e' scritto "Data di approvazione:  29  agosto  2016."  leggasi
"Data di approvazione: 24 settembre 2016.". 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX16ADD9258