Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESTMAR 150 microgrammi/20 microgrammi compresse  e  150
microgrammi/30 microgrammi compresse 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 041929 
  Codice Pratica C1A/2013/476 - procedura n. NL/H/2476/001-002/IA/003
- variazione Tipo IAIN n. C.I.z: Modifiche concernenti la  sicurezza,
l'efficacia e la farmacovigilanza  di  medicinali  per  uso  umano  o
veterinario -  altre  variazioni  ovvero  sostituzione  del  DDPS  di
Zentiva con Summary of Pharmacovigilance System (SPS) di Zentiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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