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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano Medicinale: IMATINIB RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 043126; Codice pratica: C1A/2016/1861; procedura DCP n. FR/H/563/01-02/IA/05/G; variazione Tipo IAin, categoria A.1 cambio di indirizzo MAH in UK (Ranbaxy UK) e C.I.z) aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo in linea con le raccomandazioni del PRAC (EPITT N° 18405 - riattivazione del Virus dell'Epatite B - HBV) adottate in data 11 Febbraio 2016. Data di implementazione: 02 Maggio 2016 Medicinale: CLARITROMICINA RANBAXY ITALIA Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 037586; Codice pratica: C1A/2016/2983; procedura MRP n. UK/H/0825/001-002/IA/037/G; , un gruppo di variazioni: IAin A.1 cambio indirizzo MAH in UK; IA A.7 eliminazione di Ranbaxy Irlanda Ltd. (sito di produzione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario dei lotti); IAin B.II.b.2.c.1) aggiunta di Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., sito responsabile del rilascio dei lotti (non e' incluso il controllo dei lotti); IAin B.II.b.2.c.2) sostituzione di Ranbaxy Ireland Ltd. con Terapia S.A., sito responsabile del rilascio dei lotti (e' incluso il controllo dei lotti). Data di implementazione: 18 Agosto 2016 Medicinale: VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 041697; Codice pratica: C1A/2016/2963; procedura DCP n. FR/H/0505/001-003/IA/006/G; gruppo di variazioni tipo IA: A.7 eliminazione di Ranbaxy Irlanda Ltd. (sito di rilascio, controllo, confezionamento primario e secondario dei lotti); Farmalyse B.V. (sito di controllo dei lotti); PharmaPack International B.V. e Millmount Healthcare Ltd. (sito di confezionamento secondario); IAin B.II.b.2.c.1) sostituzione di Basics GmbH con Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., sito responsabile del rilascio dei lotti (non e' incluso il controllo dei lotti). Data di implementazione: 26 Agosto 2016 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD9366