Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PRAMIPEXOLO ZENTIVA 0,088 mg - 0,18 mg - 0,35 mg -  0,7
mg e 1,1 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
n. 039849 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2016/2037     -     procedura     n.
IT/H/0165/001-005/IA/021 - variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.c.1):
Sostituzione di un fabbricante responsabile del  rilascio  dei  lotti
esclusi il controllo dei  lotti  del  prodotto  finito  solo  per  la
Germania (Winthrop Arzneimittel GmbH  -  Brüningstrasse  50  -  65926
Frankfurt am Main, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD9404