Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Sophos Biotech S.r.l. 
  Specialita' medicinale: EXTROPLEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, AIC n. 039094. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2016/2080 -  Procedura  n.  IT/H/0284/001/IA/010:
Tipo  IAin,  C.I.8.a)  Introduzione  del  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza di Sophos Biotech S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LETRIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, AIC n. 040229. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1) Cod. Pratica: C1B/2016/1436 - Procedura n. DE/H/1279/001/IB/008:
Tipo IB, A.2.b) Modifica del nome del medicinale nel RMS Germania. 
  2) Cod. Pratica: C1A/2016/2113 - Procedura n. DE/H/1279/001/IA/009:
Tipo  IAin,  C.I.8.a)  Introduzione  del  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza di Sophos Biotech S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica di tipo IB: dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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